静脉桥血管介入治疗的主要风险
冠状动脉旁路移植术(CABG)后大隐静脉桥血管(SVG)的退行性闭塞一直是困扰内外科医生的重要问题。静脉桥血管的管壁较薄,在受到动脉压力的冲击后会迅速出现内膜增生、血栓形成以及动脉粥样硬化斑块的进展。Fitzgibbon等对5065支桥血管的随访发现,10年后接近50%的SVG至少存在一处明显狭窄,而40%的SVG已经完全闭塞。
由于再次行CABG的风险极大,因此经皮冠状动脉介入治疗(PCI)成为处理桥血管病变的主要手段。然而,由于SVG自身的病理生理特点,SVG介入治疗风险明显高于自身血管。研究发现,SVG在PCI术后6个月内主要不利心脏事件(MACE)发生率是自身血管的2倍以上,远端血栓栓塞导致的无复流是SVG介入过程中的主要风险。
与自身血管的动脉粥样硬化斑块相比,SVG斑块更加弥漫、松软,且富含脂肪。此外,SVG斑块的纤维帽较薄甚至缺如,很少发生钙化。因此,SVG斑块松脆易碎,在介入治疗中极易发生碎屑脱落而导致远端栓塞。Webb等研究发现,在27例SVG介入患者中,21例能通过远端血栓捕获装置捕获到数量不等、直径80~200 μm的微小栓子,栓子成分中以非细胞性粥样斑块组织为主,纤维帽和平滑肌细胞成分少见。在临床观察中,SVG介入治疗发生无复流现象的比例高达10%~15%。弥漫病变、斑块负荷重以及血栓性病变均为无复流的独立预测因素。已有大量研究表明,远端栓塞造成的无复流与患者近期和远期预后密切相关。一项对9431例PCI患者的分析显示,PCI过程中发生无复流的患者住院期间死亡率和心肌梗死(MI)发生率升高10倍,分别高达15%和31%。Henriques等的研究结果也显示,与未发生远端栓塞者相比,发生远端栓塞者5年内死亡风险由9%增加至44%(P<0.001);多因素分析表明,远端栓塞是远期MACE的独立预测因素。
血栓保护装置的应用是SVG介入史上的一个里程碑。尽管血栓保护装置在直接PCI中未显示出任何益处,但其在SVG介入治疗中则表现出巨大的优势。目前临床上常用的远端保护装置根据工作原理的不同分为两大类:远端阻塞保护装置和滤网保护装置。前者主要有PercuSurge GuardWire和TriActiv,后者主要有FilterWire和SpideRx等。
在前瞻性随机对照试验SAFER研究中,将801例SVG介入患者随机分为血栓保护装置组和常规PCI组,血栓保护装置采用PercuSurge GuardWire球囊闭塞保护装置。结果显示,与常规PCI组相比,应用血栓保护装置能显著降低30天内的主要终点(死亡、MI、急诊CABG以及靶病变血运重建「TLR」)(9.6% vs. 16.5%,P=0.004),无复流的发生率也由9%降低为3%(P=0.004)。SAFER研究奠定了远端保护装置在SVG介入中的地位。随后FIRE研究也显示,FilterWire滤网系统在SVG病变中与GuardWire同样有效,二者30天和6个月MACE发生率均无显著差别。
后续的多项研究包括SPIDER、TRAP、CAPTIVE、PRIDE、PROXIMAL等,均显示出了血栓保护装置毋庸置疑的益处。2006年ACC/AHA/SCAI PCI指南将在SVG介入治疗中应用远端保护装置推荐为Ib类适应证,而在2005年ESC指南中则把其建议为Ia类适应证。
经桡动脉处理SVG病变的可行性和优势
经桡动脉途径介入治疗(TRI)因出血并发症少、术后不需制动等优点,近年来得到广泛应用和认可。早期ACCESS研究和近期RIVAL研究均证实,TRI与传统经股动脉途径PCI相比可明显降低出血并发症的发生率。尽管临床试验并未显示GP IIb/IIIa拮抗剂的应用可改善SVG病变的预后,但在既往SVG病变介入的临床试验中,GP IIb/IIIa 拮抗剂的使用率均在40%以上,在SAFE和FIRE研究中其使用率分别为58%和54.8%。GP IIb/IIIa 拮抗剂的广泛应用使手术相关的出血风险升高,这增加了经桡动脉途径完成SVG病变介入治疗的优势。
自1992年Kiemeniji开展首例TRI以来,近16年TRI技术已取得飞速发展。各大医疗器械公司纷纷研发出TRI专用穿刺器械和桡动脉专用指引导管,同时对其他介入治疗器械做了进一步改进,使其更加符合TRI的需要。目前,经桡动脉途径使用6F指引导管可完成几乎所有复杂的介入操作,包括对吻扩张、OCT、旋磨、旋切以及血栓保护装置和抽吸装置等。近年来,大量经过严格设计的多中心、大样本、前瞻、随机、对照临床试验为TRI的应用和普及积累了坚实的循证医学证据。TRI不仅适用于简单病变,对无保护左主干病变、慢性完全闭塞(CTO)病变、分叉病变、AMI以及SVG病变等复杂病变经桡动脉途径均可顺利完成。
SVG病变在大部分TRI临床试验中并未被排除在外,ACCESS研究中即入选5.7%~9.3%的CABG术后患者,而ACUITY研究中CABG术后患者更是高达17.8%。然而,大部分研究并未将SVG病变做为亚组进行单独分析。目前只有一项研究对桡动脉和股动脉途径处理SVG病变进行了对比。研究入组115例SVG行PCI的患者,观察经桡动脉入路(51例)与经股动脉入路(64例)进行SVG经皮介入治疗的区别。结果显示,两组透视时间(18.59±12.23 min vs. 20.45±12.9 min)、手术时间(52.10±29.5 min vs. 43.9±23.31 min)及对比剂用量(357±174 ml vs. 346±157 ml)均无显著差别,住院期间MACE发生率经股动脉组显著高于经桡动脉组,穿刺点并发症经桡动脉组低于经股动脉组(4% vs. 11%,P<0.001)。结论认为,经桡动脉与经股动脉经皮SVG介入治疗同样安全可行。
经桡动脉完成SVG病变的主要挑战之一源于指引导管的选择和操作。由于SVG开口于升主动脉,导管到位困难,而选择桡动脉途径更增加了导管操控的难度。对于左侧SVG,可选择JR或AL导管。Hockey Stick导管适用于起源于升主动脉左前侧的桥血管(LAD或对角支);对于右侧SVG,除JR导管外,Multipurpose导引导管可提供更好的同轴性。如果主动脉很宽,Multipurpose或JR导管很难到位,需使用AL2导管。同时,几种经桡动脉专用导管可增加导管到位的成功率。一种为Kimny Runway导引导管,由Kiemeneij医生发明,可满足经桡动脉左、右冠脉以及静脉桥血管的治疗。其特点是具有特殊的弯曲(KIMNY 曲线),并增加了导管的硬度,所以具有较好的支撑力;新型的聚合物材质使导管塑性保持能力较好;导管头端更加柔软,具有较好的不透线能力,使操控性更加出色。另一种为Radial Runway引导导管,其特殊的弯曲设计,可用于经桡动脉左、右冠脉及静脉桥血管的治疗。
小结
总之,经桡动脉入路为SVG病变的介入治疗提供了可供选择的新途径,实践证明其在技术上不逊于经股动脉入路,且同样安全有效。相信随着器械的改进和经验的积累,将有更多的SVG病变通过桡动脉途径完成介入治疗。