长期抗高血压治疗中颈动脉内膜中层厚度及动脉粥样硬化斑块的绝对变化和相对变化:欧洲拉西地平治疗动脉粥样硬化研究(ELSA)的最新进展
Absolute and relative changes in carotid intima-media thickness and atherosclerotic plaques during long-term antihypertensive treatment: further results of the European Lacidipine Study on Atherosclerosis (ELSA).
作者:国际循环网 日期:2004/7/29 0:00:00
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背景:ELSA是一项随机双盲试验,共纳入2 334例高血压患者,经过为期4年的抗高血压比较治疗,结果显示拉西地平可比阿替洛尔更显著地减缓颈动脉粥样硬化的进展。为避免偏倚,在研究终末测定主要结局指标时采用了随机序列盲测定,测定部位局限于颈总动脉和颈动脉分叉处的4个远侧壁(CBMmax),每年同一部位进行两次重复扫描。
目的和方法:次要结局指标包括扫描颈总动脉、颈动脉分叉处以及颈内动脉的近、远侧壁(12个壁),并重复测定1次。在4年的研究中,上述扫描均采用盲测定的方法。为避免读数偏差或偏倚,每年对250项重复基线测定结果重新读数(纵向在线质量控制),并计算出校正系数。
结果:为期4年的研究结果显示,内膜中层厚度有减小的倾向,两组中拉西地平比阿替洛尔疗效更显著。在基线水平纵向质量控制结果中,同样也观察到减小的趋势。使用纵向控制得出的校正系数进行修正后,所有测定结果不再随时间减小,而是显著增大,但拉西地平组的增长显著低于阿替洛尔组。修正后的结果与研究终末计算出的测定值十分近似。
结论:在研究中测定或研究终末测定均可明确显示,在动脉粥样硬化的治疗中,拉西地平比阿替洛尔相对更有效。然而,绝对治疗效果(进展或消退)不能简单地通过长期研究的测定结果来判断,而需要对测定进行纵向质量控制。
J Hypertens. 2004 Jun;22(6):1201-12.
版面编辑:国际循环
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