编者按:药物涂层球囊(DCB)作为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的后起之秀在支架内再狭窄(ISR)、小血管病变及侧支分叉病变等显示出良好疗效。第十六届心脏影像及心脏干预大会上,空军军医大学西京医院袁铭教授结合其所在医院开展的相关研究和专家共识,阐述了DCB的拓展适应证。
DCB适应证
中国专家共识推荐DCB主要适用于支架内再狭窄(IA级证据),近年来,DCB适应证逐渐扩大,可用于冠状动脉(冠脉)原发病变,包括小血管病变和非左主干分叉病变。另外,高出血风险患者、口服抗凝药物的患者、近期进行外科手术患者、血管内皮功能障碍或既往有亚急性支架内血栓史的患者以及拒绝体内置入异物的患者也适用。空军军医大学西京医院开展的研究将DCB适应证进一步拓宽,尝试用于大血管病变、前降支根部病变和闭塞/钙化病变。同时,适用人群增加一部分年轻患者。
研究结果分享
袁铭教授所在医院开展的研究,入选2016~2017年使用药物球囊的120例患者,平均年龄(57.6±11.3)岁,男性94例(78.3%),随访1年。入选标准:1或2支原位病变血管(血管直径>3 mm)患者。排除标准:1周内急性心肌梗死,左心室射血分数(LVEF)<35%,肾小球滤过率(EGFR)<30 ml·min-1·1.73 m-2,支架内再狭窄,开口病变,左主干病变,血管直径<3.0 mm,重度扭曲、钙化或成角血管、弥漫长病变、血管可能回缩的病变。
主要研究终点为12个月时靶病变失败率(TLF),复合终点包括心源性死亡、靶病变心肌梗死或缺血驱动的血运重建。次要终点包括心源性死亡、心肌梗死、靶病变血运重建(TLR)、明确的靶病变血栓和主要不良心血管事件(MACE)。
图1. 病变准备
研究结果显示,4例患者发生TLF(3.4%),完全血运重建13例(11.0%),4例发生TLR(3.4%),未出现全因死亡、心源性死亡和血栓事件,部分患者出现夹层。
图2. 夹层病变随访
研究结果表明,DCB(SeQuent?please)用于血管直径>3 mm的原位血管病变安全、可行、有效。DCB治疗后冠脉夹层(A型~C型)时有发生,但随访结果整体较安全。
此外,袁铭教授所在医院还尝试进行分叉病变相关研究,包括主支药物涂层支架(DES),边支DCB,以及DCB在轻度钙化病变和轻度血栓负荷的急性心肌梗死(AMI)患者中的应用。例如,其所进行的一例DCB处理左前降支(LAD)开口病变:患者,男,65岁,活动后胸闷气短1年,加重1月。使用3.0×12 mmNC球囊进行预扩张,最后结果较好,对分支血流无显著影响。
结 语
随着介入无植入理念大幕的拉开,DCB适应证逐渐拓展至相对复杂的病变,对原位大血管、小血管、钙化和闭塞性病变均有较好疗效。目前,短期DCB研究临床效果较好,DCB长期疗效正在随访中,期待得到更多的研究证据。