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AHA热评丨COLCOT亚组分析：小剂量秋水仙碱在糖尿病患者中的心血管获益

作者: 王焱日期:2020/11/23 17:02:37

炎症在动脉粥样硬化的发病机制中起着非常重要的作用。即使接受了抗血小板药物、他汀等指南推荐的规范化药物治疗，心梗患者仍有较高的复发、卒中及心血管死亡风险，通常被统称为残余风险。

　　炎症在动脉粥样硬化的发病机制中起着非常重要的作用。即使接受了抗血小板药物、他汀等指南推荐的规范化药物治疗，心梗患者仍有较高的复发、卒中及心血管死亡风险，通常被统称为残余风险。研究证实，持续的亚临床血管炎症与这种残余风险的升高相关，近年来CANTOS、CIRT 、COLCOT等研究尝试使用不同的抗炎药物来验证“减轻炎症可能会减少残余心血管风险”的科学假说。2019年12月公布的COLCOT研究发现小剂量秋水仙碱可改善新近心肌梗死患者的心血管结局，此次2020年AHA会议发布了COLCOT试验的最新研究结果，进一步证明了，小剂量秋水仙碱可更加显著地改善新近心肌梗死糖尿病患者的心血管结局。

　　COLCOT是一项国际多中心、安慰剂对照、随机、双盲的临床研究。主要入选标准为30内发生的心肌梗死并完成经皮血运重建治疗。所有的患者均接受指南推荐的规范药物包括他汀强化治疗。

　　研究纳入4745例患者，随机分为秋水仙碱组（n=2366）和安慰剂组（n=2379），该研究结果显示，0.5 mg/d的秋水仙碱降低新近心肌梗死患者首次和总缺血心血管事件的风险分别达23%和34%。不良反应发生率低，其中肺炎发生率轻微增加（0.9% vs. 0.4%），但秋水仙碱腹泻无明显增加。

　　此次最新的糖尿病亚组数据显示，与安慰剂组相比（n=497），秋水仙碱组（n=462）的首次和总缺血心血管事件的风险分别下降35%和47%，而不良反应并未增加（图1）。这为小剂量秋水仙碱降低合并糖尿病的新近心肌梗死患者残余心血管风险提供了有力的证据，并为后续抗炎药物改善心血管结局的研究提供了新的研究思路。

图1. COLCOT亚组分析主要终点

　　点评

　　COLCOT研究中糖尿病患者的样本量较小，因此，仍需要在更大样本量人群中验证这一结论。而且，目前纳入的样本量虽足以在证明主要复合疗效终点获益，仍需要更大规模的试验，以更好地评估各项终点以及秋水仙碱的相关风险，并进行远期疗效及安全性的评价。同时，小剂量秋水仙碱是否可以改善未合并冠心病的单纯糖尿病患者的心血管结局也是值得探索的方向。因此，未来的COLCOT-T2D 试验计划纳入10 000例不合并冠心病的单纯糖尿病患者，在优化药物治疗的基础上，随机评价小剂量秋水仙碱对心血管结局的影响及安全性。

　　COLCOT最新研究结果的发布，实现了抗炎药物对心血管结局研究的重要突破，对临床实践具有重要意义。未来，抗炎药物可能会与其他各种不同作用机制的药物联合应用，发挥协同作用，为广大心梗或高危患者带来更多的心血管获益。而在原有治疗基础上，制定更合理的药物联合应用策略也将成为临床医生必须面对的新的挑战。

　　专家简介

　　王焱，厦门大学附属心血管病医院院长、教授、博士研究生导师。2004年毕业于香港大学医学院。美国心脏病学会专家会员(FACC)，欧州心脏病学学会专家会员(FESC)，心血管造影和介入学会专家会员（FSCAI）。

　　任中华医学会心血管病分会全国委员、海峡两岸医药交流协会心血管分会候任主任委员、中国胸痛中心认证工作委员会副主任委员、中国医师协会胸痛专业委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会委员；获得福建省科技进步一等奖、福建省科技创新领军人才、厦门市科学技术重大贡献奖、厦门经济特区建设30周年杰出建设者、第九届中国医师奖；从事心血管内科专业二十余年，擅长各种高难度复杂性冠心病、外周动脉闭塞性病变的PTCA及支架手术以及结构性瓣膜性疾病治疗。

版面编辑：张冉责任编辑:王雷